Sākums Kas mēs esam Kontakti Jūsu ieteikumi un jautājumi Reklāma Mobilā

Iesaki rakstu: Twitter Facebook Draugiem.lv

Veselības ministrijas (VM) izstrādātais rīkojuma projekts par Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkciju pārdali ir tapis steigā un līdz ar to bez padziļināta izvērtējuma. Plašāku sabiedrību un iesaistītās iestādes, tai skaitā ZVA, ziņa par to, ka tapis šāds dokuments, sasniedza vēlā 21.augusta pēcpusdienā. Diemžēl aģentūrai nebija iespējams iepazīties ar plānotās reorganizācijas koncepciju, kā arī pats rīkojuma dokuments joprojām nav pieejams.

Kā vēsta VM ziņa medijiem 21.augustā, rīkojuma projekts paredz trīs ZVA funkciju – farmaceitiskās darbības licencēšanas, farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas un zāļu klīniskās izpētes atļauju izsniegšanas – nodošanu Veselības ministrijai un Veselības inspekcijai (VI).

Lai gan reorganizācija tiek pamatota ar valsts pārvaldes resursu optimizāciju un administratīvā sloga mazināšanos, resursu ietaupījums ir visai nosacīts, jo VM būs jāveido un jāfinansē jaunas amata štata vietas, bet līdz šim veiksmīgi funkcionējošā ZVA klientu apkalpošanas centra („vienas pieturas aģentūras”) vietā uzņēmējiem būs jāvēršas vismaz trīs dažādās iestādēs (VM, VI un ZVA).

Nododot Veselības inspekcijai farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanu un pamatojot to ar funkciju dublēšanās novēršanu, kā arī inspekcijas tiesībām uzlikt administratīvos sodus pārkāpuma gadījumā, ir radīts maldīgs priekšstats par ZVA atbilstības pārbaudēm un VI uzticēto kontroles funkciju. Tās ir divas pilnīgi dažādas lietas, un to institucionāla nošķiršana rada pamatu objektīvam un neatkarīgam vērtējumam.

Pamatojot zāļu klīniskās izpētes izvērtēšanas un atļauju izsniegšanas funkcijas nodošanu VM, ministrija atsaucas uz jauno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu par zāļu klīnisko izpēti. Lai gan Regula paredz zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanas kārtības maiņu, koordinējot ētikas komiteju darbu, jāuzsver, ka ētikas komiteju stiprināšana nav saistīta ar nacionālās kompetentās iestādes pētījumu atļauju izsniegšanas nodaļu juridisko statusu vai izmaiņām šai statusā. Tā kā klīnisko pētījumu ētikas komiteju neatkarības princips būtu jāsaglabā arī turpmāk, nav saprotams aģentūras struktūrvienības plānotās pārcelšanas pamatojums.

Trešā funkcija, kuru no ZVA vēlas pārņemt Veselības ministrija, ir aptieku un zāļu lieltirgotavu licencēšana, kuru ministrija pamato ar apgalvojumu, ka tādējādi būs iespēja operatīvāk izvērtēt šī procesa efektivitāti, lai optimizētu aptieku licencēšanas kārtību. VM ir paredzējusi veidot koleģiālu institūciju, licencēšanas komiteju. Bet ZVA jau vairākus gadus darbojas šāda koleģiāli veidota komisija. Lai optimizētu licencēšanas procesu, būtu veicami grozījumi attiecīgos Ministru kabineta noteikumos, ņemot vērā ieteikumus, kas bijuši plaši diskutēti Farmācijas jomas konsultatīvajā padomē vēl tad, kad tā aktīvi darbojās.

Ministriju funkcijas ir veidot nozares politiku un koordinēt šīs politikas ieviešanu, nevis nodarboties ar uzraudzību, kontroli, licencēšanu. Lai gan Valsts pārvaldes iekārtas likuma 15.panta pirmā daļa noteic, ka Ministru kabinets izveido, reorganizē un likvidē tiešās pārvaldes iestādi, ievērojot valsts pārvaldes principus, veicot funkciju izvērtējumu, jāatzīst, ka šāds funkciju izvērtējums nav noticis. ZVA līdz šim ir strādājusi un īstenojusi savas funkcijas no ieņēmumiem par maksas pakalpojumiem t.i. tam nav tērēti valsts budžeta līdzekļi. Tāpēc bažas raisa VM iecere atsevišķas funkcijas turpmāk finansēt no valsts budžeta līdzekļiem. Tas nozīmētu, ka šim darbam VM un VI būtu nepieciešami papildu valsts budžeta līdzekļi.

ZVA ir ieguldīts nopietns darbs, lai no 2004. gada izveidotu Eiropas standartiem atbilstošu darba praksi, kas balstās uz nu jau pieredzējušiem un starptautiski atzītiem ekspertiem. Šīs funkcijas aģentūrā ir starptautiski auditētas un sertificētas. Citā iestādē šis process būs jāsāk no izejas pozīcijām. Mūsu iestādes integrētā kvalitātes vadības sistēma un tās pārvaldība nav tehniski pārvietojama.

Zinot šos apsvērumus, grūti vērtēt iecerēto Zāļu valsts aģentūras reorganizācijas procesu citādi kā neatkarīgas farmācijas jomas atbildīgās institūcijas vājināšanu, kas nevis atvieglotu un padarītu ērtāku mūsu komersantu darbu, bet tieši otrādi, mazinātu to konkurences spēju starptautiskā mērogā un investīciju piesaisti. Latvijai ir vajadzīga stipra un prasīga publiskā pārvalde, skaidra, caurskatāma un prognozējama likumdošana, profesionāli, starptautiski atzīti un motivēti eksperti.

Novērtē šo rakstu:

0
0

Seko mums

Iesūti ziņu
Mēs domājam, ka...

6

Par atkritumu krīzi

FotoEsmu atkārtojis N reizes un atkārtošu vēlreiz - cilvēki, domājiet kā nodrošināt sevi ar dzīves pamatelementiem. Tie ir mājvieta, ūdens, pārtika, elektrība, degviela... Esmu par to rakstījis savā prezidenta programmā, sk. "Cilvēks kontrolē pašu galveno". Esmu to izskaidrojis attiecīgajos video 1.daļa un 2.daļa. Atkritumu izvešana ir viens no dzīves pamatelementiem, it sevišķi pilsētā.
Lasīt visu...

21

Cilvēciskuma līkloči. 5. Absurda tirānija un iegūšana savā īpašumā

FotoBrīdināšana par absurda tirāniju nav analītiskais beztaktiskums vai konspiroloģiska tēma līdzīgi konspiroloģijā iecienītajai “pasaules valdnieku” tēmai. Brīdināšana par absurda tirāniju nav arī antivēsturiska kaprīze. Jau senie dievi mītos filosofiski sprieda par cilvēku, vai viņš ir labs vai viņš ir slikts, pieļaujot bezjēdzības un bezjēdzīgai rīcībai izdomājot dažādus attaisnojumus.
Lasīt visu...

21

Vai par šāda veida balagāna organizēšanu valsts iestādē, kāda ir Valsts robežsardze, kādam nav jāsaņem bargs sods?

FotoKā izriet no publikācijas par centralizēto parakstu vākšanu robežsardzē tās bijušā priekšnieka atbalstīšanai, mēs, pensionāri, un ne tikai pensionāri, bet visi Latvijas pilsoņi tiekam apzagti. Jo mūsu, nodokļu maksātāju nauda tiek izmantota, lai vieni priekšnieki no Valsts robežsardzes, izmantojot administratīvo resursus, organizētu parakstu vākšanu zem raksturojuma par citu Valsts robežsardzes priekšnieku (nu jau izbijušo) Normundu Garbaru.
Lasīt visu...

12

Karteļa dēļ tā dalībniekiem - lielajiem būvniekiem - vairs nav tik lielas vajadzības pirkt politiķu “pakalpojumus”

FotoKarteļa pazīmes Latvijas būvniecības tirgū bija redzamas jau sen - ne tikai sadārdzinātās pasūtījumu tāmēs, bet arī savdabīgi uzvarētos iepirkuma konkursos un visatļautīgā attieksmē pret pasūtītāju.
Lasīt visu...

21

Par Timati un viņa putinkrekliņiem „Alfā”: kas ir kas

FotoCeturtdien tirdzniecības centrā “Alfa” Rīgā, tika atklāts “Black Star Wear” apģērbu veikals.(1) (2) Zīmola īpašnieks un reklāmas seja ir reperis – miljonārs Timurs Junusovs jeb Timati. Viena no viņa pēdējām kolekcijām ir radīta sadarbībā ar Krievijas aizsardzības ministrijas akciju sabiedrības “Vojentorg” veikalu tīklu “Krievijas armija”.(3)
Lasīt visu...

21

Tvaiks

FotoKad tvaiks, kuru savalda ar labi pieskrūvētu vāku, izkļūst no katla? Tad, kad katla vāka skrūves tiek palaistas vaļīgāk.
Lasīt visu...

Lursoft
Iepriekšējie komentāri un viedokļi Foto

Perversā solidaritāte

Pirms deputātu balsojuma Saeimā “nācijas tēvs/pravietis” teica: “Ir trīs virzieni, par kuriem kopējā labuma vārdā es gribu domāt un pārliecināt savas prezidentūras gados. [..] Šie...

Foto

Mēs Latviju pārvaldām koleģiāli: valsts prezidenta Egila Levita uzruna Saeimas 2019. gada rudens sesijas atklāšanā

Ļoti cienījamās Saeimas deputātes! Augsti godātie Saeimas deputāti! Dāmas un kungi!...

Foto

Atklāta vēstule par notiekošo „Olainmed” un arī „Olainfarm”

2019. gada augusta mēnesī pret mūsu gribu esam ievilkti nesaskaņās starp "Olainfarm" valdi un "Olainmed" bijušo vadību Darju...

Foto

Godīgums kā cilvēkus vienojoša ideja

Klausoties valstsvīru runas par to, kas cilvēkiem būtu jādara, lai dzīve kļūtu labāka, atmiņā visvairāk iespiedušies negatīva rakstura ieteikumi un spriedumi...

Foto

Jaunā konservatīvā partija cīnās par ietekmi valdībā

Visās valdošajās koalīcijās ir bijusi partija, kas darbojas kā iekšējā opozīcija. Daudzās valdībās šo lomu pildījusi Nacionālā apvienība, regulāri...

Foto

Aicinām iedzīvotājus neslēgt līgumus ar AS „Tīrīga”

Rīgas Apkaimju alianse kategoriski iebilst pret atkritumu apsaimniekošanas monopola izveidi Rīgā Iedzīvotāji aicināti neslēgt līgumus ar AS "Tīrīga"...

Foto

Ikonu nomaiņa - vissāpīgākais process

Cilvēki jau no bērnības ir pieraduši, ka ir autoritātes, kurām jātic un kurām jāklausa – vecāki, skolotāji, jau vēlāk vadītāji un priekšnieki....

Foto

Absurds ap Rimšēviču

Par valstiskās suverenitātes trūkumu un latviešu necienīgo stāvokli savā zemē, kā arī par šī necienīgā stāvokļa izraisītajām nelietībām uzskatāmi liecina absurds ap Ilmāru...

Foto

Bankas, banciņas un droši paredzamais PC: prātojums pēc "Norvik/PNB" aizvēršanās

Neizbēgamajam blīkšķim mūsu banku un banciņu saimniecībā ļoti piemēroti ir LPSR Tautas dzejnieka Ojāra Vācieša vārdi,...

Foto

Eiroparlamentārieša aicināšana uz inaugurāciju, neievērojot viņa rīcību, kas neatbilst LR Satversmē noteiktajam, ir šādas antikonstitucionālas rīcības faktiska atbalstīšana

Valsts prezidents ir valsts amatpersona, bet inaugurācija ar...

Foto

Sākušies Burova laiki Rīgas domē

19.augustā par “Gods kalpot Rīgai” pārstāvi Oļegu Burovu kā Rīgas domes mēru nobalsoja 35 no 60 deputātiem. Tas nozīmē, ka vismaz...